中文字幕无码视频手机免费看|自拍视频在线观看视频精品|无码精品人妻 中文字幕|一级a一级a免费大片

CDMO

小分子原料藥CDMO

小分子原料藥CDMO
伊諾達(dá)博專注于提供卓越的端到端CDMO服務(wù),從臨床前到商業(yè)化,從中間體到原料藥,我們始終堅(jiān)持快速、靈活、專業(yè)和持續(xù)降本的理念,十多年來向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù),以完善的項(xiàng)目管理及IP管理推動(dòng)客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。目前,我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個(gè)新藥,同時(shí)在臨床階段的品種有上百個(gè)。
01.臨床前
02.臨床I期
03.臨床II期
04.臨床III期
05.注冊(cè)
06.商業(yè)化
小分子定制化研發(fā)和生產(chǎn)
技術(shù)開發(fā)

合成路線的設(shè)計(jì)&篩選

臨床前樣品的制備(中間體&API)

分析方法的開發(fā)

質(zhì)量研究&雜質(zhì)研究

工藝優(yōu)化

合成工藝的持續(xù)優(yōu)化

工藝安全性評(píng)估

cGMP體系下臨床樣品的生產(chǎn)

分析方法的優(yōu)化

注冊(cè)和商業(yè)化

完善的DCS控制

中間體&API規(guī)模化生產(chǎn)

多種靈活的商業(yè)合作模式

完善的法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)

仿制藥原料藥CRDMO
仿制藥API委托開發(fā),注冊(cè),生產(chǎn)一站式服務(wù)
中間體的路線開發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)
原料藥的開發(fā)
原料藥的生產(chǎn)
中間體的路線開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)

合成路線的篩選

工藝的開發(fā)、優(yōu)化和放大

質(zhì)量研究

穩(wěn)定性研究

原料藥的開發(fā)

工藝的開發(fā)與優(yōu)化

質(zhì)量研究

雜質(zhì)研究

穩(wěn)定性研究

中美歐注冊(cè)申報(bào)

原料藥的生產(chǎn)

原料藥驗(yàn)證生產(chǎn)

cGMP原料藥生產(chǎn)

制劑原料藥關(guān)聯(lián)

CDE

注冊(cè)品種
10個(gè),轉(zhuǎn)“A”4個(gè)

FDA

注冊(cè)品種
2個(gè)

EMA,
PMDA,
MFDS

注冊(cè)品種
2個(gè)

技術(shù)平臺(tái)
  • 凍干平臺(tái)
  • 多肽平臺(tái)
  • 精餾平臺(tái)
  • 分離純化平臺(tái)
  • 氫化平臺(tái)
凍干平臺(tái)
Freeze drying platform
伊諾達(dá)博擁有先進(jìn)的凍干工藝平臺(tái),高效的凍干流程大大縮短生產(chǎn)周期,精準(zhǔn)的工藝保障了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。我們的凍干平臺(tái)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以品質(zhì)為核心,可以滿足不同產(chǎn)品的性質(zhì)要求。
多肽平臺(tái)
Peptide platform
多肽平臺(tái),公司選用高品質(zhì)樹脂,氨基酸以及縮合劑,采用經(jīng)典固相合成法(Solid Phase Peptide Synthesis)合成普通線性多肽。多肽車間配置不同規(guī)格型號(hào)的凍干、制備設(shè)備,以滿足客戶不同多肽原料藥的批量需求。
精餾平臺(tái)
Catalytic platform
精餾平臺(tái),伊諾達(dá)博配套完善的設(shè)備,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行酯化、皂化、水解、烴化、鹵化、乙?;确磻?yīng),實(shí)現(xiàn)不同產(chǎn)品不同數(shù)量級(jí)的交付。
分離純化平臺(tái)
Separation & purification platform
伊諾達(dá)博是專業(yè)的制備分離技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商。配備多種色譜制備系統(tǒng),專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有10余年分離純化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗(yàn)豐富,多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高。

毫克級(jí)至公斤級(jí)產(chǎn)品,以及各類雜質(zhì)的制備分離。

提供完整質(zhì)譜、核磁及解析

制備純化生產(chǎn)工藝開發(fā)、轉(zhuǎn)鹽、制備液體后處理等

氫化平臺(tái)
Hydrogenation platform
不銹鋼加壓氫化車間,可快速靈活、專業(yè)高效的滿足客戶對(duì)氫化反應(yīng)項(xiàng)目的需求

500L反應(yīng)體系,加壓10kg。

2000L反應(yīng)體系,加壓63kg。